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双氢青蒿素  Dihydroartemisinin
  更新时间:2010/3/11 14:42:22 查看次数:5467
推荐等级:★★★
 图片简介:

名称:双氢青蒿素

CAS71939-50-9

分子式:C15H24O5

规格:CP2005 & 98.0-102.0%HPLC

性状:白色结晶或结晶性粉末,味苦

通用名:双氢青蒿素曾用名:商品名:英文名:DihydroartemisininTablets汉语拼音:ShuangqingQinghaosu其化学名称为:(3R5aS6R8aS9R12S12aR-八氢-369三甲基-312-桥氧-12H-吡喃并[43-j]-12-苯并二塞平-103H)醇。化学结构式:分子式:C15H24O5分子量:284.35 【性状】本品为白色片。

药理学: 本品为青蒿素的衍esball线上对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用,能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚,主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构,使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用,阻断了疟原虫的营养摄取,当疟原虫损失大量胞浆和营养物质,而又得不到补充,因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物(双氧)桥,经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导,产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物,然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物,而使疟原虫死亡。蒿甲醚的抗疟活性较青蒿素大6倍。毒理学:在动物生殖毒性方面的研究证明,小鼠妊娠感应期给药,能增加胚胎吸收,但未见致畸作用。

药代动力学

  口服吸收良好,起效迅速。口服双氢青蒿素2mg/kg后,1.33小时血药浓度达峰值,最大血浓度为0.71mg/L。血浆T1/21.57小时。体内分布广,排泄和代谢迅速。

适应症

 适用于各种类型疟疾的症状控制,尤其是对抗氯喹恶性及凶险型疟疾有较好疗效。

用法和用量

 口服11次,成人13片,首剂量加倍;儿童量按年龄递减,连用57日。

鉴别

1)取本品约10mg,加无水乙醇1ml使溶解,加碘化钾试液2ml与稀硫酸4ml,摇匀,加淀粉指示液数滴,溶液即显蓝紫色。(2)取本品的氯仿溶液(1→1034滴,待氯仿挥发后,加2%香草醛硫酸溶液1滴,即显红色,放置,渐变棕色。(3)取本品,精密称定,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),应显右旋光性。(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集696图)一致。

检查

 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml中含0.4mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开后,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于1个,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深(2%)。干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥至恒重的双氢青蒿素对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀后,静置2小时,即得。供试品溶液的制备 取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀后,静置2小时,即得。测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置10ml量瓶中,各精密加入乙醇1ml,摇匀,加2%氢氧化钠溶液至刻度,摇匀,置60℃恒温水浴中反应30分钟,取出冷至室温,以2%氢氧化钠溶液-乙醇(4:1)为空白,照分光光度法(附录Ⅳ A),在238nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

 

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